- Проведение аудита деятельности фармацевтической организации (предусмотрен Правилами надлежащей аптечной практики).
Цель – проведение аудита для выявления уязвимых точек, которые могут привести к материальным потерям в виде штрафов в случае проверок.
Мы обсудим с вами объем задач, порядок и сроки оказания услуг по аудиту. Проведем анализ документов по выбранному направлению аудита, выявим недочеты и ошибки, подготовим юридическое заключение с рекомендациями по их устранению и приведению в соответствие обязательным требованиям.
- Разработка и контроль эффективности внутренней системы управления качеством (СОП, руководство по качеству и т.д.).
Аптечная организация несет особую ответственность за реализуемый ей товар, так как является конечным пунктом движения товара на пути от производителя до потребителя, и в этой связи необходимо создать эффективную систему управления качеством ЛС от их поступления в аптеку до реализации населению, и обеспечивающую покупателю приобретение доброкачественной медицинской продукции.
В аптечной организации должны быть разработаны и приняты политика и цели в области качества, руководство по качеству, документированные процедуры (СОП); подготовлены инструкции (по технике безопасности, должностные, рабочие), внешняя нормативная документация, положения о подразделениях, техническая документация по видам деятельности, организационно-распорядительная документация, записи о качестве.
- Помощь при подготовке организации к проверочным мероприятиям, в том числе профилактическим визитам контрольных органов.
Мы обсудим с вами предстоящую проверку, расскажем о возможных трудностях и изучим всю документацию, чтобы убедиться, что организация готова к проверке. Дадим рекомендации по имеющимся недочетам, чтобы Ваша компания безболезненно прошла проверку. Если выводы контрольных органов окажутся неверными, мы обжалуем их в вышестоящих инстанциях.
Стоимость данной услуги зависит от объема и количества необходимых документов и оговаривается индивидуально.